BeiCell™人血細(xì)胞化學(xué)重編程誘導(dǎo)人多能干細(xì)胞試劑盒（第三代）

產(chǎn)品名稱：BeiCell™人血細(xì)胞化學(xué)重編程試劑盒

產(chǎn)品貨號：BCTCiPS-003

產(chǎn)品規(guī)格：1套試劑盒，包含8種培養(yǎng)液

產(chǎn)品簡介

BeiCell™人血細(xì)胞化學(xué)重編程試劑盒可將人血液樣本來源的單個核細(xì)胞，重編程為化學(xué)誘導(dǎo)的多潛能干細(xì)胞。

本試劑盒通過優(yōu)化配方，將化學(xué)重編程各階段所需的特定小分子組合整合為系列專用培養(yǎng)液，廣泛適用于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究、疾病模型構(gòu)建及藥物篩選等科研領(lǐng)域。

一、技術(shù)背景與定位

北京大學(xué)鄧宏魁院士團(tuán)隊人血細(xì)胞化學(xué)重編程，是我國自主原創(chuàng)的化學(xué)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（hCiPS） 核心技術(shù)，區(qū)別于山中伸彌轉(zhuǎn)基因四因子法，全程只用化學(xué)小分子雞尾酒、無外源基因、無病毒載體，將人外周血/臍帶血體細(xì)胞逆轉(zhuǎn)成具備全能分化潛力的多能干細(xì)胞。

2025年7月《Cell Stem Cell》實(shí)現(xiàn)人血細(xì)胞純化學(xué)重編程；同年《Cell Discovery》推出無血清臨床級血液重編程體系；后續(xù)拓展至T細(xì)胞特異性重編程（hT-CiPS）。

二、可重編程的血液細(xì)胞來源

1. 成人外周血單個核細(xì)胞：指尖/靜脈采血即可，創(chuàng)傷極小，存量血庫凍存樣本也可穩(wěn)定誘導(dǎo)；

2. 臍帶血EPC內(nèi)皮祖細(xì)胞：新生兒臍帶血，增殖活力更強(qiáng)；

三、核心技術(shù)流程（分階段小分子調(diào)控）

1. 體細(xì)胞解離預(yù)處理

分離血液單個核細(xì)胞，無動物血清培養(yǎng)體系（臨床級標(biāo)準(zhǔn)，排除胎牛血清病原體風(fēng)險）。

2. 多階段小分子序貫誘導(dǎo)（命運(yùn)切換三步法）

? 第一階段：清除血細(xì)胞特異性表觀印記，關(guān)閉血細(xì)胞譜系基因；

? 第二階段：重塑染色質(zhì)，解除多能基因沉默；

? 第三階段：穩(wěn)定建立多能干細(xì)胞轉(zhuǎn)錄網(wǎng)絡(luò)，獲得hCiPS克隆。

3. 關(guān)鍵提速優(yōu)化（2025快速體系）

抑制表觀屏障蛋白KAT3A/B、KAT6A，誘導(dǎo)周期從初代30天壓縮至10–20天，單孔可收獲數(shù)百個高質(zhì)量CiPS集落，重編程效率大幅超越傳統(tǒng)血液iPS。

四、化學(xué)重編程（CiPSC）相對四因子法（OSKM）的核心優(yōu)勢

1. 安全性更高（無基因組插入風(fēng)險）

? 四因子法依賴病毒/載體導(dǎo)入外源基因，易致插入突變、原癌基因激活，移植后畸胎瘤風(fēng)險高。

? 化學(xué)重編程用小分子組合，不整合基因組，突變率低；且依賴p53清除異常細(xì)胞，天然抑瘤，長期無腫瘤形成。

2. 操作簡單、易標(biāo)準(zhǔn)化、成本低

? 四因子法：病毒制備/轉(zhuǎn)染復(fù)雜、周期長、質(zhì)控難、成本高。

? 化學(xué)法：小分子直接透膜作用，無需基因操作；配方穩(wěn)定、易合成/儲存、可開發(fā)即用型試劑盒，適合規(guī)模化生產(chǎn)。

3. 效率更高、周期更短

? 四因子法：效率約0.1%–1%，周期4–6周。

? 化學(xué)法：效率可提升20倍以上（最高達(dá)38%），周期縮短至7–12天；可從微量指尖血/冷凍血穩(wěn)定誘導(dǎo)。

4. 調(diào)控可逆、機(jī)制安全

? 四因子法：外源因子持續(xù)表達(dá)，表觀遺傳不穩(wěn)定，分化細(xì)胞安全性差。

? 化學(xué)法：小分子作用可逆、時空調(diào)控精準(zhǔn)；重編程路徑依賴p53保護(hù)，與四因子法抑制p53促效率的機(jī)制相反，基因組穩(wěn)定性更強(qiáng)。

5. 臨床適用性廣

? 四因子法：殘留外源因子，需多次傳代清除，醫(yī)用級細(xì)胞制備周期長。

? 化學(xué)法：無外源基因殘留，建系后可直接使用；適配不同年齡/多種體細(xì)胞，適合個性化與批量細(xì)胞庫構(gòu)建。

6. 表觀遺傳更純凈、分化潛能均衡

? 四因子法：重編程易殘留特異性表觀遺傳印記，存在印記擦除有殘留的問題，細(xì)胞存在胚層分化偏向性、分化潛能不均一。

? 化學(xué)法：表觀遺傳印記擦除無殘留，細(xì)胞表觀修飾更接近天然干細(xì)胞，三胚層分化潛力相當(dāng)，譜系分化更均一、穩(wěn)定。

五、重要里程碑成果

1. 2013：小鼠體細(xì)胞純化學(xué)重編程（Science），奠定底層理論；

2. 2022：Nature發(fā)布首套人成纖維細(xì)胞化學(xué)重編程體系；

3. 2025.7 Cell Stem Cell：人血液細(xì)胞純化學(xué)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞，攻克起始細(xì)胞來源瓶頸；

4. 2025年底 Cell Discovery：無血清臨床級外周血CiPS平臺，適配人體移植標(biāo)準(zhǔn)；

5. 2026初 Cell Research：人T細(xì)胞化學(xué)重編程，解決CAR-T細(xì)胞耗竭、擴(kuò)增不足難題；

6. 臨床落地：同技術(shù)體系CiPS胰島已實(shí)現(xiàn)1型糖尿病功能性治愈臨床案例，患者長期脫離胰島素注射，驗(yàn)證化學(xué)重編程細(xì)胞體內(nèi)安全有效。

六、臨床與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方向

1. 個性化細(xì)胞替代治療

患者自采血→CiPS→分化胰島/心肌/神經(jīng)細(xì)胞，無免疫排斥，用于糖尿病、心梗、帕金森、骨損傷；

2. 新一代抗癌免疫療法

腫瘤患者T細(xì)胞→化學(xué)重編程年輕化CiPS→再擴(kuò)增大量高活性抗腫瘤T細(xì)胞，打造低成本現(xiàn)貨型免疫藥；

3. 疾病模型與藥物篩選

遺傳病患者血液CiPS分化病變細(xì)胞，體外快速篩藥、評估毒性；

4. 干細(xì)胞庫建設(shè)

利用海量臍帶血、捐獻(xiàn)外周血凍存樣本，批量制備HLA配型通用CiPS細(xì)胞庫。

七、行業(yè)意義

這套血細(xì)胞化學(xué)重編程是中國原創(chuàng)第三代干細(xì)胞制備路線（前兩代：體細(xì)胞核移植、轉(zhuǎn)基因轉(zhuǎn)錄因子iPS），擺脫國外iPS patent壁壘，打通從采血、誘導(dǎo)、分化到移植的全鏈條自主技術(shù)，是再生醫(yī)學(xué)國產(chǎn)化的核心基石。